Pressione di saldatura e sigillatura nei dispositivi medicali

Mappatura della pressione per validare saldature a pressione, saldature a ultrasuoni e sigillature delle confezioni

Nella produzione di dispositivi medicali molte giunzioni si ottengono per saldatura a pressione: elettrocateteri per pacemaker, fili guida per cateteri, connessioni di sensori, terminali microelettronici, tubi per cateteri saldati ai raccordi. Pressione e carico applicati in assemblaggio determinano la qualità della giunzione, e i requisiti normativi del settore chiedono di validare il processo con dati documentati. La pressione di saldatura nei dispositivi medicali è quindi un parametro da misurare, non da stimare: le pellicole sensibili alla pressione danno un'indicazione visiva, ma non i dati necessari per tarare il processo.

I sensori tattili a matrice si posizionano su entrambi i lati del meccanismo di assemblaggio e restituiscono la distribuzione della pressione durante la saldatura. Con la piattaforma I-Scan e il sensore 5051, un produttore di dispositivi medicali ha potuto vedere per la prima volta i valori reali di pressione del proprio processo, affinarlo e tararlo, ottenendo una produzione più affidabile.

Lo stesso approccio si applica alla sigillatura delle confezioni. Nelle macchine per la saldatura a ultrasuoni delle confezioni delle lenti a contatto, una sigillatura danneggiata produce confezioni che perdono e rendono il prodotto inutilizzabile: integrando la mappatura della pressione nell'interfaccia della macchina, si verifica la distribuzione della pressione su ogni sigillo, con tempi di messa a punto più brevi e meno scarti. Nel confezionamento farmaceutico, la stessa misura individua le cavità a bassa pressione nei blister e verifica la pressione prodotta dal gruppo di sigillatura, anche su sacche per infusione.

La mappatura della pressione nella sigillatura fornisce dati oggettivi e documentabili per la validazione del processo e per il controllo qualità. Per gli altri impieghi in ambito sanitario vedi la pagina sulla mappatura della pressione in campo medicale; i nostri ingegneri supportano nella scelta del sensore in base alla geometria della giunzione e alle pressioni di processo.

 

La pressione che si distribuisce nella zona di contatto tra due superfici - un serraggio, una sigillatura, un accoppiamento meccanico, una pastiglia freno - determina prestazioni e affidabilità, ma resta invisibile agli strumenti di misura tradizionali. Un sistema di mappatura di pressione rende quel dato osservabile e quantificabile, trasformando un'ipotesi progettuale in una misura concreta su cui basare le decisioni.

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