Nel settore medicale si applicano elevati standard in termini di qualità, ripetibilità e conformità normativa, sia nella realizzazione di dispositivi e apparecchiature mediche sia nello sviluppo e nella produzione di farmaci. La precisione delle misure e il monitoraggio costante dei processi sono elementi fondamentali per garantire la sicurezza dei pazienti, la qualità del prodotto finale e il rispetto delle normative di settore.
Luchsinger fornisce sensori e sistemi di misura per il settore medicale e farmaceutico: monitoraggio della temperatura nella sterilizzazione e nella catena del freddo, controllo dimensionale di dispositivi e componenti, mappatura della pressione di contatto per la validazione di strumenti chirurgici, e controllo ambientale delle aree a contaminazione controllata. La consulenza tecnica supporta la scelta della tecnologia più adatta a ogni fase, dallo sviluppo alla produzione in serie.
Nel settore medicale e farmaceutico la misura deve convivere con requisiti che in altri settori non esistono: camere bianche e ambienti a contaminazione controllata, prodotti che non si possono toccare né contaminare, cicli di sterilizzazione e di lavaggio, tracciabilità di ogni dato a supporto della conformità normativa. Nei dispositivi i sensori devono stare in spazi minimi, spesso dentro lo strumento stesso, e nelle apparecchiature ospedaliere devono funzionare in sicurezza accanto al paziente. Per questo si privilegiano misure senza contatto, sensori miniaturizzati da integrare nel dispositivo e sistemi che registrano i dati in modo documentabile.
Nella produzione farmaceutica si controllano la temperatura di fiale e contenitori nella sterilizzazione e nella catena del freddo, lo spessore delle capsule, il colore e gli utensili di pressatura delle compresse e l'integrità delle confezioni. Nella produzione di dispositivi medicali contano le dimensioni di cannule, tubi e lenti, la temperatura nella formatura di siringhe e paradenti, le forze e le coppie nei test di qualità e la pressione nelle saldature. Nello sviluppo dei dispositivi si misurano forze e pressioni di contatto in protesi, strumenti chirurgici, impianti e calzature, mentre ricerca e laboratorio richiedono misure su aerosol, campioni biologici, materiali dentali e lenti. In ospedale servono il controllo ambientale delle sale, la portata dei gas medicali, il posizionamento di tavoli, lettini e microscopi e la termografia diagnostica.
La scelta parte dalla grandezza e dal vincolo principale, spesso il divieto di contatto. Per la temperatura di prodotti, contenitori e pazienti si usano i pirometri a infrarossi e le termocamere a infrarossi. Per dimensioni e spessori senza contatto servono i sensori confocali sui materiali trasparenti, i micrometri ottici per diametri e profili, i sensori capacitivi e i sensori a fibra ottica per spostamenti molto piccoli; posizioni e corse di tavoli e lettini si rilevano con i trasduttori a filo. Forze e pressioni si misurano con i sensori di forza a film sottile, i sensori a matrice di pressione e gli estensimetri integrati nei dispositivi; per i test di qualità si impiegano banchi dinamometrici e torsiometri statici. Il colore delle compresse si verifica con gli spettrofotometri, mentre aria, gas e aerosol si caratterizzano con flussimetri, anemometri e spettrometri di particelle.
Nel settore medicale e farmaceutico la misura deve rispettare il processo, il prodotto e le normative: la tecnologia giusta è quella che fornisce il dato senza contaminare, senza toccare e in modo documentabile. I nostri ingegneri ti affiancano dalla definizione del punto di misura alla scelta del sensore, fino all'integrazione nella linea, nel dispositivo o nel laboratorio. Vedi tutte le soluzioni per la misura della temperatura e della forza.
Con termocamere e pirometri a infrarossi che misurano senza contatto la temperatura di ogni contenitore sul nastro, durante la sterilizzazione e il raffreddamento. Sfruttando l’effetto cavità la misura sul vetro è più precisa; il software segnala i contenitori fuori temperatura, invia il segnale al PLC e permette di scartarli automaticamente prima del riempimento.
Sensori di forza a film sottile, abbastanza piatti e flessibili da integrarsi nelle impugnature e nelle superfici di contatto, ed estensimetri miniaturizzati incollati direttamente sulla struttura del dispositivo, che diventa essa stessa il sensore. Per conoscere la distribuzione della pressione su un’intera superficie si usano sensori a matrice di pressione.
Con misure ottiche senza contatto: i micrometri ottici rilevano in linea diametro, sporgenza e geometria della punta di aghi e cannule, mentre i sensori confocali cromatici misurano da un solo lato lo spessore di tubi, membrane e lenti trasparenti. Il controllo copre così tutta la produzione senza toccare né danneggiare il pezzo.
Con monitor di pressione differenziale tra locali adiacenti, che attivano un allarme al superamento della soglia, balometri per misurare la portata d’aria a ogni bocchetta e anemometri e sonde combinate per velocità, temperatura e umidità dell’aria. I dati registrati documentano il rispetto dei parametri richiesti dagli standard di settore.
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