Test di forza e coppia su dispositivi medici e farmaceutici

Misura della forza e della coppia per il controllo qualità in ambito medicale e farmaceutico

Nella produzione di dispositivi medici e farmaceutici il controllo qualità richiede la verifica sistematica di forza e coppia su componenti, assiemi e confezioni: dalla tenuta di una chiusura di sicurezza alla forza di attivazione di una siringa, fino alla coppia di serraggio di una vite ossea. Un valore fuori tolleranza può compromettere la funzionalità del dispositivo, la sterilità della confezione o la sicurezza del paziente, con conseguenze dirette su conformità normativa e responsabilità del produttore.

La verifica si basa su due tipologie di misura complementari. Per la forza si utilizzano indicatori digitali abbinati a banchi prova manuali o motorizzati, che applicano un carico controllato e ripetibile al campione registrando il valore di picco o l'andamento nel tempo: è il principio usato per la resistenza di guanti e mascherine, la forza di distacco della confezione o la forza di penetrazione di un ago. Per la coppia si impiegano sensori di coppia statici, applicati sul componente o integrati in un banco prova dedicato, per verificare la coppia di chiusura di tappi e rubinetti o il serraggio di viti dentali e ossee.

I sistemi si configurano in funzione del range di forza o coppia richiesto e del tipo di campione, con accessori di afferraggio dedicati (pinze, morsetti, adattatori) per fili, film e componenti cilindrici, oltre a celle di carico e sensori di coppia intercambiabili sullo stesso banco prova. La gestione del test - velocità, soglie di allarme, acquisizione dati - avviene tramite software dedicato o display integrato, con esportazione dei risultati per la reportistica di qualità. Fondo scala, accuratezza e grado di protezione sono da verificare sul datasheet del modello scelto.

L'adozione di banchi prova dedicati riduce la variabilità legata all'operatore, rendendo i risultati ripetibili e confrontabili tra lotti diversi. La tracciabilità dei dati supporta la documentazione richiesta dagli standard di settore, mentre l'intercambiabilità di celle di carico, sensori di coppia e accessori consente di coprire con la stessa strumentazione test molto diversi, dal controllo di un packaging alla verifica di un dispositivo assemblato.

 

Il sensore di coppia della serie R50 effettua misure di coppia bi-direzionali per un'ampia varietà di applicazioni.

Il mandrino permette di analizzare campioni con diametri fino a 12,7 mm, a seconda della capacità. Il sensore può essere utilizzato con un indicatore portatile o montato su banchi torsiometrici.

Sono disponibili diversi modelli con capacità da 7 a 1.150 Ncm.

Il sensore di coppia universale della serie R51 è ideale per test generici di coppia bi-direzionali. Grazie al mandrino intercambiabile, è possibile selezionare quello che meglio si adatta alle dimensioni del campione.

Sono disponibili diversi modelli con capacità da 7 a 1.150 Ncm.

Il sensore di coppia universale della serie R55 è robusto e adatto un'ampia gamma di applicazioni.

Gli attacchi quadrati, presenti su entrambi i lati, consentono l'impiego in linea con una chiave di coppia.

Sono disponibili diversi modelli con capacità fino a 550 Ncm.

I banchi dinamometrici eseguono prove di trazione e compressione a velocità controllata, in versione manuale o motorizzata. Sono lo strumento di riferimento per il collaudo seriale, il controllo qualità e le prove conformi a norma, dove servono ripetibilità della misura e tracciabilità documentale dei risultati. La configurazione dipende da carico massimo e tipo di prova.

I banchi torsiometrici misurano la coppia in collaudo, controllo qualità e verifica funzionale. La gamma copre la coppia di apertura e chiusura su tappi, la taratura di utensili a coppia controllata e prove versatili su componenti e geometrie non standard. La consulenza tecnica orienta verso la configurazione corretta per applicazione, range e accuratezza.

I dinamometri misurano la forza di trazione e compressione con lettura elettronica diretta e valore numerico immediato. Offrono cattura del picco ed esportazione dei dati, e si adattano al controllo qualità, al collaudo di produzione e alle prove di laboratorio nei settori dove la misura della forza deve essere documentata e ripetibile nel tempo.

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